職責描述: 1、負責在研項目的整體管理工作,對藥物研發過程進行有效的監督、控制和協調; 2、負責與CRO對接并審核研發技術方案的可行性; 3、對研發過程中關鍵質控點進行跟蹤和質控:包括注冊批生產、方法學驗證等; 4、負責項目申報資料的技術審核。 任職要求: 1、本科及以上學歷,藥學、化學、生物、醫學相關專業; 2、5年以上藥企/CRO工作經驗,熟悉相關崗位知識,做過制劑、分析各崗位相關實驗工作經驗者優先; 3、熟悉國家藥品技術審評的要求和新藥注冊管理的相關法規; 4、有責任心和自驅力,能獨立、主動開展工作; 5、良好的溝通協調能力、綜合分析能力、解決問題能力。 6、具有一定的英文讀寫能力。 公司介紹: 在安徽省促進大院大所產學研合作政策的支持下,依托中科院合肥物質科學研究院劉青松藥學團隊的研發成果,某公司于2019年7月成立,作為企業主體進一步推動相關創新靶向藥物的產業化。目前公司分別在蚌埠市、合肥市、上海市成立了研發中心以及商務拓展中心。核心研發人員來自國內外知名研究機構,均具有碩士以上學歷,涵蓋藥物化學、制劑分析、藥理學、毒理學以及臨床醫學等專業。未來某公司將圍繞世界高發惡性疾病進行國家1.1類原創靶向藥物。
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