崗位職責:
1. 負責研究單位的篩選,協助項目經理組織研究者會議。
2. 負責臨床試驗的準備、啟動、實施和監查工作,確保臨床研究/試驗項目遵循研究方案,按國家GCP和其它法規要求和試驗方案準時、優質的進行。
3.、確保試驗文件妥善保管、歸檔以及試驗用品的正確保管、發放和使用研究用藥品、器械和其它相關物品;
4.依據方案、SOP要求,在計劃時間內完成研究中心的相關工作(如倫理會審查、中心啟動、監查、中心關閉等);負責跟蹤控制進度,確保試驗質量。
5.與臨床醫生能建立友好的合作關系,協助研究者及時解決試驗中出現的問題。
6、能培訓臨床協調員,協助完成SOP流程制定與完善
崗位要求:
1、專業要求:有兩年以上CRA經驗,有臨床醫學或藥學背景,本科學歷。
2、技能要求:能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、協調能力、說服能力;
3、素質要求:身體健康、性格開朗、善于溝通;
4、其他要求:熟練使用電腦。
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